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        北豆根提取物
        2015/3/14 14:12:11

        本品為防己科植物蝙蝠葛Menispermum dauricum DC.的干燥根莖經加工制成的提取物。

        【制法】取北豆根,粉碎成粗粉,加8倍量硫酸水溶液(pHl2),溫浸(5560℃)二次,每次24小時,濾過,合并濾液,靜置,待沉淀完全,取上清液用10%氫氧化鈉調節pH值至8.09.0,靜置,待沉淀完全,棄去上清液,取沉淀抽濾,用少量水洗至中性,5060℃干燥,粉碎成細粉,即得。
        【性狀】本品為灰棕色至黑棕色的粉末;氣微,味苦。
        【鑒別】取本品0.1g,加乙酸乙酯15ml及濃氨試液0.5ml,振搖10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取北豆根對照藥材0.5g,加乙酸乙酯15ml及濃氨試液0.5ml,加熱回流30分鐘,濾過,同法制成對照藥材溶液。再取蝙蝠葛堿對照品適量,加甲醇制成每1ml8mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液(910.05)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
        【檢查】水分 不得過8.0(附錄Ⅸ H第一法)。
        【含量測定】總生物堿 取本品研細,取適量(約相當于總生物堿80mg),精密稱定,置錐形瓶中,加乙酸乙酯25ml,振搖30分鐘,濾過,用乙酸乙酯10ml3次洗滌容器及濾渣,洗液與濾液合并,置水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇10ml使溶解并轉移至錐形瓶中,精密加入硫酸滴定液(0.01mol∕L)25ml與甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol∕L)滴定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol∕L)相當于6.248mg蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)。
        本品按干燥品計算,含總生物堿以蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)計,應為22.5%~27.5%。
        蝙蝠葛堿 照高效液相色譜法(附錄VI D)測定。
        色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.05%三乙胺溶液(4555)為流動相;檢測波長為284nrn。理論板數按蝙蝠葛堿峰計算應不低于6000。
        對照品溶液的制備 取蝙蝠葛堿對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛堿0.2mg的溶液,即得(本品臨用配制,避光保存)。
        供試品溶液的制備 取本品,研細,取約30mg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率140W,頻率42kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
        測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
        本品按干燥品計算,含蝙蝠葛堿(‰H。;№Q)不得少于10.0%。
        【貯藏】密封,置干燥處。
        【制劑】北豆根片 北豆根膠囊

         

         
         
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